Teilnehmer gesucht für neue Behandlungsstudie für chronischen Clusterkopfschmerz

Was Sie wissen sollten

Chronischer Clusterkopfschmerz ist extrem schmerzhaft und spricht häufig nur unzureichend auf gängige vorbeugende Medikamente an. Um eine mögliche neue Behandlungsoption zu prüfen, führt NorHead – das Norwegische Zentrum für Kopfschmerzforschung – eine internationale klinische Studie namens BASIC durch.

Die Studie untersucht, ob eine Injektion von Botulinumtoxin (Botox®) in das Sphenopalatinum-Ganglion (SPG) – eine kleine Nervenknotenstruktur, die an Gesichtsschmerz und autonomen Symptomen beteiligt ist – die Häufigkeit oder Intensität der Attacken verringern kann. Die SPG-Stimulation hat bereits schmerzlindernde Effekte gezeigt und gilt daher als vielversprechender Ansatzpunkt.

Wer kann teilnehmen?

Insgesamt sollen 112 Patientinnen und Patienten in Europa eingeschlossen werden, darunter auch Betroffene der Praxisklinik Ulmenhof in Hamburg. Teilnehmen können Personen mit chronischem Clusterkopfschmerz, die mindestens vier Attacken pro Woche haben, zwischen 18 und 85 Jahre alt sind und bereit sind, über den viermonatigen Studienzeitraum ein tägliches Kopfschmerztagebuch zu führen. Bestimmte Behandlungen – wie die aktuelle Anwendung von Botox® oder Steroidtherapien – schließen eine Teilnahme aus.

Wie funktioniert die Studie?

Die Studie umfasst drei Klinikbesuche innerhalb von vier Monaten. Nach der ersten Untersuchung folgt eine vierwöchige Beobachtungsphase. Beim zweiten Besuch werden geeignete Teilnehmende per Zufall entweder Botox® oder einem Placebo zugeteilt. Weder Ärztinnen und Ärzte noch die Teilnehmenden wissen, welche Behandlung verabreicht wurde – ein doppelblindes Studiendesign, das unverzerrte und zuverlässige Ergebnisse sicherstellen soll.

Aktuelle vorbeugende Medikamente können fortgeführt werden, mit Ausnahme von Botox® und kurzfristigen Steroidbehandlungen. Der abschließende Besuch findet drei Monate nach der Injektion statt.

Warum ist das wichtig?

Viele Patientinnen und Patienten sprechen nicht ausreichend auf etablierte Behandlungen wie Verapamil, Lithium oder GON-Blockaden an oder vertragen diese nicht gut. Die BASIC-Studie soll daher prüfen, ob eine zusätzliche Behandlungsoption für Betroffene entsteht, die bisher nur eingeschränkte Therapiealternativen hatten.

Weitere Informationen

Wir rekrutieren derzeit Patientinnen und Patienten für die Studie. Die Studie wird in einer Klinik in Hamburg durchgeführt, wo alle Klinikbesuche stattfinden.

Interessierte Patientinnen und Patienten sollten ihren behandelnden Kopfschmerzarzt oder ihre Kopfschmerzärztin kontaktieren. Ärztinnen und Ärzte finden alle Details hier:

https://www.ntnu.edu/norhead/spg-block/de

Überweisungen sollten Kontaktinformationen, die gesicherte Diagnose sowie aktuelle und frühere vorbeugende Behandlungen enthalten.

Danksagung: Übersetzung bereitgestellt von Nikolaos Matsiordas.

Autoren: Dr. med., außerordentlicher Professor Daniel Bratbak¹ & Dr. med., außerordentlicher Professor Tore Wergeland¹

¹Norwegian Centre for Headache Research (NorHEAD), Norwegian University of Science and Technology (NTNU), Trondheim, Norwegen